獸藥藥品電子可追溯系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)可視化數(shù)字管理

為切實(shí)做好獸藥產(chǎn)品追溯管理工作，強(qiáng)化獸藥風(fēng)險(xiǎn)管控，著力提升獸藥質(zhì)量安全水平，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部決定在前期工作基礎(chǔ)上，進(jìn)一步規(guī)范獸藥生產(chǎn)企業(yè)追溯數(shù)據(jù)，對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面實(shí)施追溯管理，在養(yǎng)殖場(chǎng)組織開(kāi)展獸藥使用追溯試點(diǎn)全力推進(jìn)獸藥追溯實(shí)施工作，進(jìn)一步規(guī)范獸藥生產(chǎn)企業(yè)追溯數(shù)據(jù)上傳工作，力爭(zhēng)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部實(shí)施追溯，在養(yǎng)殖企業(yè)開(kāi)展追溯試點(diǎn)。探索對(duì)養(yǎng)殖企業(yè)自配料規(guī)范指導(dǎo)與監(jiān)管，推動(dòng)藥物飼料添加劑退出，提高綠色無(wú)抗飼料使用覆蓋面。加強(qiáng)飼料用糧供應(yīng)保障。開(kāi)展獸用抗菌藥專項(xiàng)整治，擴(kuò)大獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng)試點(diǎn)范圍。加強(qiáng)獸藥藥品電子可追溯系統(tǒng)實(shí)施推動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范獸藥生產(chǎn)企業(yè)追溯數(shù)據(jù)上傳，力爭(zhēng)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部實(shí)現(xiàn)追溯。進(jìn)一步規(guī)范獸藥生產(chǎn)企業(yè)追溯管理工作，全面實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)二維碼追溯管理，擴(kuò)大養(yǎng)殖企業(yè)二維碼追溯管理試點(diǎn)范圍。加強(qiáng)畜禽產(chǎn)品及投入品質(zhì)量安全監(jiān)督抽檢及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警評(píng)估。強(qiáng)化飼料企業(yè)監(jiān)督檢查，全面落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，組織做好養(yǎng)殖、屠宰、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)“瘦肉精”監(jiān)測(cè)工作，嚴(yán)厲打擊“瘦肉精”等違禁藥物非法添加行為。

獸藥藥品電子可追溯碼要求

1.根據(jù)《獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》相關(guān)規(guī)定，獸藥產(chǎn)品電子可追溯碼以二維碼標(biāo)注。獸藥產(chǎn)品電子可追溯二維碼（以下簡(jiǎn)稱“獸藥二維碼”）由國(guó)家獸藥藥品電子可追溯系統(tǒng)隨機(jī)產(chǎn)生的追溯碼構(gòu)成，應(yīng)符合國(guó)標(biāo)GB/T 18284-2000的快速響應(yīng)矩陣碼（QR Code）符號(hào)的編碼，碼制為QR碼，字符編碼采用UTF-8。追溯碼由24位數(shù)字構(gòu)成，第1-8位為追溯碼申請(qǐng)日期，第9-13位為企業(yè)標(biāo)識(shí)，第14-24位為隨機(jī)位。

2.獸藥獸藥藥品電子可追溯二維碼具有唯一性，一個(gè)二維碼對(duì)應(yīng)唯一一個(gè)銷售包裝單位。各級(jí)包裝按照包裝級(jí)別賦碼，并對(duì)兩級(jí)以上（包含兩級(jí)）包裝建立關(guān)聯(lián)關(guān)系。

3.獸藥藥品電子可追溯顏色為黑色，背景色為白色。外觀檢測(cè)應(yīng)無(wú)脫墨、污點(diǎn)、斷線；模塊邊緣清晰，無(wú)發(fā)毛、虛暈或彎曲現(xiàn)象；深淺模塊色差分明；無(wú)明顯變形或缺陷。位置和大小的選擇應(yīng)以標(biāo)識(shí)不易變形、便于掃描操作和識(shí)讀為準(zhǔn)則。

獸藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施追溯的要求

實(shí)施獸藥藥品電子可追溯系統(tǒng)主要流程：用戶注冊(cè)→注冊(cè)信息審核后用戶得到戶名和密碼，下載國(guó)家獸藥綜合查詢APP掃碼登錄→添加獸藥產(chǎn)品→申請(qǐng)獸藥二維碼→審核通過(guò)后下載獸藥二維碼文件→企業(yè)印刷帶有獸藥二維碼的包材……采集入庫(kù)產(chǎn)品二維碼數(shù)據(jù)→上傳入庫(kù)數(shù)據(jù)文件（系統(tǒng)自動(dòng)審核）→采集出庫(kù)產(chǎn)品二維碼數(shù)據(jù)→上傳出庫(kù)數(shù)據(jù)文件（系統(tǒng)自動(dòng)審核）→發(fā)貨銷售。

獸藥生產(chǎn)企業(yè)免費(fèi)申請(qǐng)和下載使用獸藥藥品電子可追溯二維碼，負(fù)責(zé)獸藥藥品電子可追溯的印刷，不得偽造或者冒用獸藥藥品電子可追溯二維碼，要確保識(shí)讀率，保證獸藥電子可追溯數(shù)據(jù)安全、不外流，保證獸藥藥品電子可追溯二維碼在獸藥全鏈條各個(gè)環(huán)節(jié)正常使用。

根據(jù)《獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》相關(guān)規(guī)定，獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的在我國(guó)市場(chǎng)銷售的所有獸藥產(chǎn)品，應(yīng)在獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽或最小銷售包裝上按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定印制獸藥電子可追溯二維碼。6-20ml（包括20ml）包裝的獸藥產(chǎn)品，自2020年1月1日起，產(chǎn)品標(biāo)簽或最小銷售包裝原則上也應(yīng)按要求加印統(tǒng)一的獸藥二維碼，并上傳入庫(kù)信息和出庫(kù)信息。因技術(shù)原因無(wú)法在產(chǎn)品標(biāo)簽或最小銷售包裝上加印獸藥電子可追溯二維碼的，應(yīng)在最小銷售包裝的上一級(jí)包裝上加印統(tǒng)一的獸藥電子可追溯二維碼，涉及的具體產(chǎn)品由獸藥生產(chǎn)企業(yè)提出申請(qǐng)，企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)審查確認(rèn)，確認(rèn)結(jié)果抄報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局。

安瓿、5ml及5ml以下的西林瓶或?qū)儆诋愋推康忍厥馇闆r的產(chǎn)品，因包裝尺寸的限制無(wú)法在產(chǎn)品標(biāo)簽或最小銷售包裝上加印獸藥可追溯二維碼的，應(yīng)在最小銷售包裝的上一級(jí)包裝上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼。其中屬于異型瓶的產(chǎn)品，由獸藥生產(chǎn)企業(yè)提出申請(qǐng)，企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)審查確認(rèn)，確認(rèn)結(jié)果抄報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局。

獸藥產(chǎn)品追溯信息上傳為獸藥GMP工作內(nèi)容之一。自2019年9月1日起，境內(nèi)外獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照附件1要求，及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確上傳獸藥產(chǎn)品入庫(kù)和出庫(kù)數(shù)據(jù)信息至國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，追溯系統(tǒng)將不再接收按舊標(biāo)準(zhǔn)上傳的入庫(kù)和出庫(kù)文件。9月1日前，為新舊標(biāo)準(zhǔn)并行期，新舊標(biāo)準(zhǔn)的入庫(kù)和出庫(kù)文件追溯系統(tǒng)均可接收。

國(guó)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品生產(chǎn)下線后應(yīng)及時(shí)將獸藥產(chǎn)品入庫(kù)信息（新增追溯設(shè)備廠商代碼和包裝規(guī)格信息）上傳到國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，并應(yīng)在產(chǎn)品上市銷售前將獸藥產(chǎn)品出庫(kù)信息（新增追溯設(shè)備廠商代碼）上傳到國(guó)家獸藥電子可追溯系統(tǒng)，其中收貨單位為獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，應(yīng)為已在國(guó)家獸藥電子可追溯系統(tǒng)中注冊(cè)入網(wǎng)的合法獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

獲得《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》的境外獸藥生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)指定一家在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的公司、辦事機(jī)構(gòu)或產(chǎn)品代理商作為獸藥追溯工作的代理機(jī)構(gòu)，承擔(dān)境外獸藥生產(chǎn)企業(yè)獸藥電子可追溯二維碼申請(qǐng)、數(shù)據(jù)上傳及相關(guān)工作，并在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局備案。進(jìn)口獸藥產(chǎn)品賦碼時(shí)應(yīng)對(duì)兩級(jí)以上（包含兩級(jí)）包裝建立關(guān)聯(lián)關(guān)系，在產(chǎn)品通關(guān)后及時(shí)將產(chǎn)品入庫(kù)信息（新增追溯設(shè)備廠商代碼和包裝規(guī)格信息）上傳到國(guó)家獸藥藥品電子可追溯系統(tǒng)，并在產(chǎn)品上市銷售前將產(chǎn)品出庫(kù)信息（新增追溯設(shè)備廠商代碼）上傳到國(guó)家藥品電子可追溯系統(tǒng)，其中收貨單位為獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，應(yīng)為已在國(guó)家藥品電子可追溯系統(tǒng)中注冊(cè)入網(wǎng)的合法獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施追溯的要求采用國(guó)家藥品電子可追溯系統(tǒng)實(shí)施獸藥二維碼追溯的主要流程：用戶注冊(cè)（已注冊(cè)用戶需登記企業(yè)社會(huì)統(tǒng)一信用代碼或營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)）→注冊(cè)信息審核后獲得到戶名和密碼……獸藥入庫(kù)時(shí)，采集入庫(kù)產(chǎn)品二維碼數(shù)據(jù)→上傳入庫(kù)信息（新增追溯設(shè)備廠商代碼）→獸藥出庫(kù)時(shí)，采集出庫(kù)產(chǎn)品二維碼數(shù)據(jù)→上傳出庫(kù)信息（新增追溯設(shè)備廠商代碼）

全力推進(jìn)獸藥“二維碼”追溯實(shí)施工作，進(jìn)一步規(guī)范獸藥生產(chǎn)企業(yè)追溯數(shù)據(jù)上傳，力爭(zhēng)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部實(shí)施追溯。在養(yǎng)殖企業(yè)開(kāi)展追溯試點(diǎn)。制定實(shí)施獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，加大對(duì)風(fēng)險(xiǎn)大、隱患高的獸藥監(jiān)督抽查力度。

利用獸藥藥品電子可追溯系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)對(duì)獸藥產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈的可追溯管理，對(duì)造假售假、濫用亂用獸藥行為進(jìn)行有效遏制，對(duì)養(yǎng)殖端的用藥情況進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，對(duì)養(yǎng)殖端使用獸藥情況進(jìn)行追溯，以此保障食物安全。